検査機関がよく取る第三者認証の比較をchatGPTに調べてもらいました。
NIPTでは以下の施設が取得しています。
| Genetechおよび、かずさラボラトリー | ISO15189, ISO27001, CAP |
| 東京衛生検査所及び関連施設 | ISO9001, ISO27001, CAP |
ISO 15189（国際標準規格）とCAP（College of American Pathologists、アメリカ病理学者カレッジ）は、臨床検査室と病理学研究室の品質管理および品質保証に関連する2つの異なる認定/認証プログラムです。以下は、ISO 15189とCAPの主な違いについて説明します。
- 規格の起源と適用範囲:
- ISO 15189: ISO 15189は、国際標準規格であり、世界中の臨床検査室および臨床検査サービスに適用されます。ISO 15189は、臨床検査室の品質管理、技術的な要件、検査プロセスの品質保証など、広範な臨床検査に関連する要件を定義しています。
- CAP: CAPはアメリカ病理学者カレッジによって提供されるプログラムで、臨床検査室および病理学研究室に特に関連しています。CAPはアメリカ国内および国際的にも一部の施設で利用されていますが、主にアメリカ国内の臨床検査室に焦点を当てています。
- 国際的な適用性:
- ISO 15189: ISO 15189は国際的な標準規格であり、世界中の臨床検査室に適用され、国際的な認識と評価を受けています。
- CAP: CAPはアメリカの検査室に特化しており、国際的な認識も持っていますが、その焦点は主にアメリカ国内の病院および臨床研究施設にあります。
- 評価プロセス:
- ISO 15189: ISO 15189の認証は、国際的な認定機関によって行われ、特定の検査室が規格に準拠しているかどうかを評価します。認証は国際的な基準に基づいて行われます。
- CAP: CAPの認定プロセスは、CAP自体が実施します。CAPの認定検査はアメリカ国内で広く受け入れられており、CAPの評価を受けるためにアメリカ国内の臨床検査室が登録し、監査を受けます。
- 焦点と専門性:
- ISO 15189: ISO 15189は広範な臨床検査分野に適用され、一般的な品質管理と技術的な要件に焦点を当てています。
- CAP: CAPは病理学研究室に特に関連しており、病理学的な診断や評価に焦点を当てています。
要するに、ISO 15189は国際的な臨床検査室全般に適用される広範な規格であり、CAPは主にアメリカの臨床検査室と病理学研究室に特化しています。どちらの認定/認証プログラムも品質管理と品質保証に重点を置いており、臨床診断において高品質なサービスを提供するために貢献しています。
